Data Manager

Type de poste
Dates
Contrat renouvelable
Contrat non renouvelable
Date de prise de fonction
Date de fin de validité de l'annonce
Localisation
Adresse

<p>Industrie cosmétique</p>
93
France

Contacts
Aurélie Daligault
Email du/des contacts
aurelie.daligault@kellyscientifique.tm.fr
Description

Poste en CDI à pourvoir dès que possible :

 

Votre mission

Dans un contexte international :

·         Coordonner les activités eCRF pour toutes les études internationales :

- Suivi des plannings de lancement des eCRF.

- Définition et suivi des spécifications pour le design des eCRF.

- Coordination de leur mise en production et de leur déploiement.

·         Assurer le data management des études en relation avec les chargés d’études et les prestataires :

- Conception des CRF, papier ou électroniques, en lien avec le protocole et les procédures.

- Conception du Data Management Plan et du Data Validation Plan de chaque étude permettant de programmer en amont les contrôles de cohérence des données.

- Programmation SAS.

- Coordination de la double saisie pour les CRF papier.

- Revue et réconciliation des bases de données internes et externes.

- Génération et suivi des DCF.

- Pilotage des réunions de Blind Review.

- Responsable du gel des bases.

·         Coordonner la préparation des bases pour exploitation statistique en coordination avec les équipes statistiques.

·         Assurer l'archivage des bases de données conformément aux procédures internes et aux exigences réglementaires.

·         Former les équipes à l'utilisation et au remplissage des CRF et eCRF.

·         Maintenir une connaissance de la réglementation et des technologies en lien avec les activités de data management.

·         Participer aux activités transversales d’harmonisation des process de data management (structuration des bases, développement de SOP...).

Compétences

 

·         Excellente maîtrise de la programmation SAS.

·         Expériences passées dans le data management d'études cliniques internationales.

·         Bonne connaissance de tous les outils de capture électronique des données.

·         Expériences dans le design et le développement d'outils eCRF.

·         Connaissance et expérience des modèles CDISC.

·         Bonnes connaissances de la réglementation et des référentiels ICH-GCP.

·         Anglais indispensable.

·         Expériences de coordination d'équipes de data-management (prestataires ou internes).

 

Votre Profil

De formation supérieure scientifique, Bac + 5 avec une spécialisation en data management clinique.

Expérience de 4 à 5 ans en tant que data manager confirmé dans l'industrie cosmétique ou pharmaceutique, sur des projets internationaux.

Qualités requises

Bonnes capacités de coordination et de communication / Sens de l'écoute / Esprit de synthèse / Rigueur

Aptitude à gérer plusieurs activités en parallèle dans le respect du planning établi