Poste data manager clinique

Type de poste
Niveau d'étude minimal
Dates
Durée du poste
Contrat renouvelable
Contrat renouvelable
Détails de renouvellement
CDD de 6 mois renouvelable avec possibilité de CDI
Date de prise de fonction
Date de fin de validité de l'annonce
Localisation
Nom de la structure d'accueil
Adresse

46, rue Henri Huchard
75877 PARIS 18
France

Contacts
Delphine BACHELET
Samira LARIBI
Marion SCHNEIDER
Email du/des contacts
bioinfo.urcghnord.bch@aphp.fr
Description

Poste data manager clinique

URC PNVS, DRCI, AP-HP (Unité de recherche clinique Paris Nord Val de Seine, délégation de la recherche clinique et de l’innovation de l’AP-HP)

Présentation de la structure :
L’unité de recherche clinique Paris Nord Val de Seine, URC PNVS, est dirigée par le Pr France Mentré. La responsable adjointe est le Dr Camille Couffignal et le Dr Cédric Laouénan est responsable de l’activité biométrie.
L’URC PNVS gère les projets menés par les investigateurs des cinq sites (Beaujon - Clichy, 92; Bichat - Paris, 75; Bretonneau – Paris, 75; Louis-Mourier - Colombes, 92; EHPAD Adelaïde-Hautval – Villiers-le-Bel, 95) du groupe hospitalier universitaire AP-HP.Nord – Université de Paris.

Elle est constituée d’une équipe de plus de cinquante personnes parmi lesquelles: praticiens hospitaliers médecin ou pharmacien, chefs de projet, statisticiens, data-managers, bio-informaticiens, attachés de recherche clinique, techniciens d’étude clinique.

L’URC PNVS a pour missions principales la mise en œuvre et le suivi des projets de recherche clinique portés par les investigateurs (médecins, pharmaciens, dentistes, sages-femmes ou paramédicaux) du groupe hospitalier HUPNVS dont l’AP-HP est promoteur. L’URC PNVS met à la disposition des investigateurs des compétences méthodologiques, statistiques et technico-réglementaire pour les aider à concevoir des projets de recherche et assurer leur accompagnement (méthodologie, biostatistiques, conformité, faisabilité, budgets prévisionnels, réponses aux appels d’offres). Représentante du promoteur, l’URC PNVS assure le suivi et le contrôle de la qualité des recherches, la gestion des données des projets et participe à la coordination des activités de recherche du groupe hospitalier.

Missions proposées :

– Analyse des besoins du projet de recherche et étude de faisabilité technique pour le recueil des données électroniques.
– Mise en place de plannings prévisionnels de design eCRF (cahier de recherche clinique électronique).
– Conception d’eCRF: paramétrage des formulaires de recueil et des contrôles de saisie sur le logiciel CleanWEB et REDCap.
– Organisation des phases de vérifications en interaction avec les différents acteurs des projets.
– Rédaction des documents de vérifications, de suivi des modifications et de validation.
– Support eCRF.
– Récupération des données saisies par une société extérieure et programmation de contrôles de leur cohérence.
– Emission si besoin des demandes de clarification à destination des Attachés de Recherche Clinique (ARC) et intégration, en les traçant, des éventuelles modifications de la base de données.
– Préparation de la base de données en vue de l’analyse statistique, création de variables, gel de la base, réalisation d’analyses descriptives préliminaires.
– Participation à la rédaction et à la mise à jour des procédures relatives aux tâches de data-management.
– Organiser et participer aux réunions avec les investigateurs, ARC, chefs de projets, biostatisticiens, méthodologistes (Paramétrage du CRF, suivi d’étude, revue des données, …)

Liaisons hiérarchiques directes :
Cédric LAOUENAN - Responsable de l’équipe BIOMÉTRIE de l’URC PNVS
Samira LARIBI – Manager de l’équipe Bio-informatique et designers de l’URC PNVS
Delphine BACHELET – Encadrante de l’activité de l’équipe Datamanagement de l’URC PNVS
Marion SCHNEIDER – Manager de l’équipe Datamanagement de l’URC PNVS

Liaisons fonctionnelles :
– Bio-informaticiens / Designers
– Chefs de projets (CP), Attachés de recherche clinique (ARC), Technicien d’étude clinique (TEC)
– Médecins investigateurs des projets de recherche clinique
– Data managers
– Statisticiens
– Méthodologistes
– Référent eCRF du promoteur (Délégation de la recherche clinique et de l’innovation de l’AP-HP)

Compétences souhaitées :
– Maîtrise de la logique informatique
– Maitrise des principes de gestion de bases de données
– Connaissance du logiciel SAS (Base et Macro)
– Connaissances en statistique
–
– Bonne qualité rédactionnelle
– Aptitude à travailler en équipe, à s’adapter aux contraintes
– Communiquer : savoir rendre compte, organiser des réunions
– Sens de l’organisation et respect des délais
– Autonomie, rigueur
– Confidentialité : le designer est soumis au secret professionnel

Niveau requis :
Formation Data / Licence pro statistique et informatique pour la santé / Master 1 Santé Publique

Modalités pratiques :
– CDD de 6 mois renouvelable avec possibilité de CDI – A pourvoir dès que possible.
– Adresse : URC PNVS, Hôpital Bichat, 46 rue Henri Huchard 75018 Paris

Candidature :
Merci d’envoyer par mail vos CV et lettre de motivation à l’adresse suivante :bioinfo.urcghnord.bch@aphp.fr

Equipe adhérente personne morale SFBI
Equipe Non adhérente