Mots-Clés

BDD base de données argus administrateur fonctionnel pharmacovigilance cosmétovigilance

Description

Infogene est une ESN Santé experte des enjeux datas critiques et sensibles. Fort de ses 500 collaborateurs à Paris, Lille et Lyon, Infogene a réalisé un Chiffre d’Affaires de 53M€ en 2021 et un CA prévu de 60M€ en 2022. Nous accompagnons nos clients dans leur transformation digitale en étant convaincus que les nouvelles technologies peuvent apporter un changement positif dans notre société. Notre positionnement Santé est dans notre ADN depuis le premier jour, nous travaillons chaque jour à faciliter le quotidien de ceux qui soignent. Résolument tourné vers l’humain, nous mettons l’épanouissement de nos collaborateurs au centre de nos actions. Rejoignez notre grande aventure collective !

9 pôles d’expertise / offre de service : Digital, Data Management, Gestion de projet IT, Sécurité de l’information, SAP Supply, Validation GxP, LIMS &ELN, Affaires réglementaires, Affaires cliniques.

Venez nous rejoindre www.infogene.fr

Missions :

Nous recherchons pour un de nos clients, un administrateur fonctionnel de base de données de vigilance (pharmacovigilance/cosmetovigilance) F/H.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les administrateurs fonctionnels déjà en place. Vous interviendrez sur le maintien et l’évolution de la base de données afin de répondre aux exigences métiers et réglementaires.

Dans le cadre de l’administration de la base de données déjà en place, vos missions seront :

• Administrer et piloter la base de données et ses interfaces (principalement sur le périmètre cosmétovigilance)
• Gérer les accès utilisateurs, et garantir l’adéquation de leurs droits en fonction de leurs profils
• Former les utilisateurs (en français et en anglais)
• Apporter l’assistance fonctionnelle aux utilisateurs
• Gérer les évolutions de la base pour répondre aux besoins métiers et réglementaires en suivant le processus de gestion des changements en vigueur
• Gérer les incidents jusqu’à leur résolution
• Gérer les documents qualité associés à la base de données (incluant les supports de formation)

Dans le cadre du projet en cours de montée de version de la base de données, vos missions seront :

• S’assurer que les besoins et spécifications identifiés sont implémentés en base de test, alerter l’équipe projet si ce n’est pas le cas
• Dérouler les tests fonctionnels en recette, et mettre en place la documentation associée
• Préparer les formations utilisateurs en lien avec la montée de version
• Gérer les documents qualité en lien avec le projet

Profil :

Vous justifiez d’une expérience de 3-5 ans minimum dans l’administration fonctionnelle d’un système informatisé. Maitriser l’environnement et les bases de données de vigilance (préférablement Argus Safety) est un réel atout.

Autonome, rigoureux et adaptable, vous êtes capable d’intégrer une équipe projet et d’appréhender les processus et la méthodologie définis.

Anglais courant.