Les missions de l’URC couvrent toutes les étapes du projet, depuis l’aide à la conception du projet jusqu’à la contribution à la valorisation des résultats en passant par la recherche du financement le plus approprié et la gestion de l’étude.

Pour renforcer notre équipe (n=70), nous recherchons un Data Manager expérimenté.

MISSION ET ACTIVITÉS

Vous assurerez la création, le suivi et le contrôle de bases de données des projets de recherche clinique, en relation avec l’investigateur coordonnateur, le biostatisticien et les personnels en charge de la réalisation des projets (chefs de projets et ARC).

- Élaboration des cahiers d’observation (CRF) à partir du protocole d’étude clinique
- Implémentation des systèmes de saisie (eCRF) et la mise en production des bases de données cliniques (CleanWeb)
- Définition des plans de data management et programmation des contrôles de cohérence
- Validation des données (suivi des queries : envoi et traitement des retours, contrôle qualité)
- Préparation des revues de données (production de listing et de rapports)
- Réconciliation de différentes bases de données (EIG, PV, codification, traitement des données externes...)

PROFIL RECHERCHÉ

Formation (bac + 3-5) en gestion des données et expérience dans le domaine du Data Management des études cliniques. Vous avez une bonne connaissance de la recherche clinique, de la réglementation (Loi Jardé, CNIL/RGPD, BPC), des logiciels utilisés dans le data management des projets de recherche clinique (CleanWeb en particulier mais formation possible, langage R).

APTITUDES ET COMPÉTENCES ASSOCIÉES

- Bon relationnel et bonne capacité à travailler en équipe
- Rigueur
- Curiosité
- Sens de l’organisation et de la communication
- Bonnes capacités rédactionnelles en français
- Esprit d’initiative et capacité à être force de proposition

Type d'emploi : Temps plein, CDD 12 mois dans un premier temps