Mots-Clés

Datamanagement clinique, REDCap, R

Description

OFFRE d'EMPLOI : Data Manager (F/H) – Centre de Pharmaco-épidémiologie (CEPHEPI) de l’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Poste à pourvoir : Dès que possible

La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) est un établissement de l'AP-HP chargé de piloter les projets de recherche de l'AP-HP et de suivre l'ensemble des activités de recherche de l'institution. Elle accompagne les cliniciens et équipes de recherche, suit et contrôle la réalisation des projets de recherche de l'institution, en lien avec ses 14 unités déconcentrées (Unités de Recherche Clinique - URC) au sein des Groupes Hospitaliers (GH) de l'AP-HP.

Le Centre de Pharmaco-épidémiologie de l’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (CEPHEPI) est une structure transversale de l’AP-HP dont l’objectif est de réaliser des recherches en pharmaco-épidémiologie de fort impact et avec le plus haut niveau de qualité méthodologique. Le CÉPHÉPI travaille en étroite collaboration avec l’URC et le Département de Santé Publique de la Pitié-Salpêtrière ainsi qu’avec l’équipe Pharmacoépidémiologie et évaluation des soins (PEPITES) de l’Institut Pierre Louis d'Epidémiologie et de Santé Publique (Sorbonne Université - Inserm). Ces structures, dirigées par le Pr Florence TUBACH sont situées au sein de l’Hôpital Universitaire de La Pitié Salpêtrière, établissement public de santé faisant partie de l’AP-HP.

Missions du CÉPHÉPI :

• Évaluation en situation réelle du rapport bénéfice-risque des produits de santé, de leurs modalités d’utilisation et de leur impact populationnel, afin de mieux définir leur place dans l’arsenal thérapeutique.
• Intervention aux différentes étapes des études de pharmaco-épidémiologie : conception et soutien méthodologique, réalisation, traitement des données, analyse statistique, rédaction d’articles scientifiques et de rapports d’étude pour les autorités de santé et les partenaires.
• Expertise dans l’analyse des données médico-administratives : Système National des Données de Santé (SNDS), et de l’entrepôt des données de santé (EDS) de l’AP-HP.
• Collaborations avec les autorités de santé, les partenaires académiques et les industriels avec le souci de l’indépendance scientifique et de la transparence dans le déroulement des études et la publication des résultats.

Vos missions :

Le Data Manager assure la création, le suivi et le contrôle de bases de données des projets en pharmaco-épidémiologie, en relation avec l’investigateur coordonnateur, le biostatisticien et les personnels en charge de la réalisation des projets (chefs de projets et ARC).

• Élaboration des cahiers d’observation (CRF) à partir du protocole d’étude clinique
• Implémentation des systèmes de saisie (eCRF) et la mise en production des bases de données cliniques (REDcap)
• Définition des plans de data management et programmation des contrôles de cohérence
• Validation des données (suivi des queries : envoi et traitement des retours, contrôle qualité)
• Préparation des revues de données (production de listing et de rapports)
• Réconciliation de différentes bases de données (EIG, PV, codification, traitement des données externes...)

Votre profil :

• Niveau Bac + 3-5 en gestion des données
• Connaissance de la recherche clinique et de la réglementation (Loi Jardé, CNIL/RGPD, BPC)
• Bonne maîtrise des logiciels utilisés dans le data management des projets de recherche clinique (REDCap en particulier mais formation possible, langage R)
• De préférence avec expérience, mais débutant motivé apprécié.
• Qualités relationnelles et goût pour le travail en équipe
• Qualités d'organisation, d'autonomie et de rigueur dans le travail
• Curiosité et sens de l’initiative

Vos avantages

• La part variable recherche (PVR) : peut être attribuée annuellement par la direction après une année civile de service continu en tant que personnel de recherche à l’AP-HP sous réserve d’une évaluation annuelle positive des résultats obtenus dans la fonction : 5 à 15% en fonction du métier.
• Prime « Ségur de la Santé » 183 € nets par mois
• Place en crèche (sous conditions).
• Remboursement transports.
• Tarif restauration self.
• Stationnement dans l'enceinte de l'hôpital ou à proximité.
• Accès facilité aux soins
• Chèques emploi-service CESU AP-HP.
• Supplément Familial de Traitement (enfants).
• Prestations AGOSPAP : Accès à une offre de loisirs (spectacles, cinémas...) et de vacances à tarifs préférentiels+ diverses aides financières (CDD sur poste permanent uniquement).
• Accès à une offre multiples de formation continue.
• Droit aux congés : 25 CA +19 RTT

 

Le poste proposé (temps plein) est situé au sein de l’hôpital de la Pitié-Salpêtrière au 47-83 Boulevard de l’Hôpital 75013 PARIS.

Contrat : CDD d’un an (CDI ultérieur possible), Rémunération selon formation et expérience

Horaires de travail : Du lundi au vendredi : forfait jour

Amplitude horaire : 9h00 – 18 heures

Quotité de temps : 100%

Contact : CV et lettre de candidature : TAVEL David david.tavel@aphp.fr